Nghiên cứu NHP là gì

Nghiên cứu không phải-con người trên động vật linh trưởng (NHP) là một nghiên cứu tiền lâm sàng sử dụng các loài linh trưởng không phải con người- để đánh giá cơ chế gây bệnh, hiệu quả của thuốc, dược động học (PK), dược lực học (PD), độ an toàn hoặc các phản ứng sinh học khác.

NHP, bao gồm khỉ cynomolgus và khỉ rhesus, có chung các đặc điểm giải phẫu, sinh lý, miễn dịch và hành vi quan trọng với con người. Điều này làm cho các nghiên cứu NHP đặc biệt có giá trị khi các mô hình in vitro hoặc mô hình gặm nhấm thông thường không thể tái tạo đầy đủ các phản ứng sinh học hoặc dược lý của bệnh ở người.

Các nghiên cứu NHP chủ yếu được sử dụng để giải quyết các câu hỏi tịnh tiến trước khi phát triển lâm sàng. Tùy thuộc vào mục tiêu nghiên cứu, nghiên cứu NHP có thể được thiết kế để đánh giá liệu một liệu pháp ứng cử viên có đạt được mục tiêu dự kiến ​​hay không, tạo ra phản ứng dược lực học dự kiến, cải thiện các điểm cuối liên quan đến bệnh-hoặc thể hiện mối quan hệ phản ứng-tiếp xúc phù hợp.

Mô hình NHP đặc biệt phù hợp với các lĩnh vực trị liệu trong đó-sinh học cụ thể của loài, sinh lý phức tạp hoặc hành vi- bậc cao hơn đóng vai trò quan trọng. Các ứng dụng bao gồm các bệnh về thần kinh trung ương và thần kinh, miễn dịch và viêm, bệnh về đường hô hấp, rối loạn chuyển hóa, bệnh truyền nhiễm, nhãn khoa và các lĩnh vực y học tịnh tiến khác.

Các nghiên cứu NHP cũng có thể kết hợp các điểm cuối có liên quan đến lâm sàng như MRI, CT, PET{0}}CT, DSA, đánh giá hành vi, bệnh lý và phân tích dấu ấn sinh học. Các phép đo này cho phép đánh giá theo chiều dọc về sự tiến triển của bệnh và đáp ứng điều trị đồng thời hỗ trợ so sánh trực tiếp hơn với các điểm cuối của nghiên cứu lâm sàng. Nền tảng nghiên cứu chuyển tiếp của Prisys tích hợp các mô hình bệnh NHP với khả năng hình ảnh lâm sàng và dược lý học đa ngành.

Việc thiết kế một nghiên cứu NHP phụ thuộc vào giai đoạn phát triển và câu hỏi khoa học. Các loại nghiên cứu phổ biến bao gồm:

Mô hình bệnh NHP và nghiên cứu hiệu quả- đánh giá các loại thuốc ứng cử viên trong các mô hình bệnh đã được thiết lập bằng cách sử dụng các điểm cuối lâm sàng, hành vi, hình ảnh, sinh hóa, bệnh lý và phân tử.

Nghiên cứu PK/PD- mô tả đặc điểm phơi nhiễm thuốc, hồ sơ dược động học và phản ứng dược lực học trong NHP.

Nghiên cứu về tính an toàn và dung nạp- đánh giá các quan sát lâm sàng, thông số xét nghiệm, phản ứng sinh lý và các điểm cuối an toàn khác.

Nghiên cứu về sự tham gia của mục tiêu và dấu ấn sinh học- điều tra biểu hiện mục tiêu, hoạt động sinh học, phân phối sinh học và dấu ấn sinh học dược lực học.

Nghiên cứu hình ảnh và theo chiều dọc- sử dụng MRI, CT, PET-CT, DSA và các công nghệ hình ảnh khác để theo dõi sự tiến triển của bệnh, tác dụng của thuốc hoặc sự phân bố sinh học theo thời gian. Nền tảng hình ảnh của Prisys được thiết kế để hỗ trợ đánh giá diễn giải bằng cách sử dụng các công nghệ hình ảnh tương đương về mặt lâm sàng-.

Giá trị chính của nghiên cứu NHP là tính phù hợp về mặt dịch nghĩa của nó. So với nhiều mô hình động vật trong phòng thí nghiệm thông thường, NHP có thể cung cấp nhiều thông tin liên quan đến lâm sàng hơn về con đường sinh học, phản ứng sinh lý, hành vi phức tạp và một số phương thức trị liệu nhất định.

Tuy nhiên, nghiên cứu NHP cần nhiều tài nguyên-và nên được sử dụng khi giá trị khoa học của chúng chứng minh được độ phức tạp bổ sung. Lựa chọn loài phù hợp, xác thực mô hình, thiết kế nghiên cứu, lựa chọn điểm cuối, giám sát thú y và đánh giá đạo đức là những thành phần thiết yếu của một nghiên cứu NHP được thiết kế tốt.

Prisys cung cấp các dịch vụ nghiên cứu chuyển giao dựa trên NHP{0}}bằng cách sử dụng các mô hình bệnh tật đã được thiết lập và khả năng nghiên cứu tích hợp. Trung tâm Nghiên cứu Chuyển giao Thượng Hải hỗ trợ huấn luyện động vật, cảm ứng mô hình, định lượng, lấy mẫu, kiểm tra lâm sàng, chẩn đoán hình ảnh, bệnh lý, phân tích dấu ấn sinh học và các quy trình chuyên biệt trong môi trường nghiên cứu tích hợp.

Prisys Biotech cung cấp-các dịch vụ nghiên cứu linh trưởng không phải con người cho các công ty dược phẩm và công nghệ sinh học, bao gồm mô hình hóa bệnh tật, dược lý học, PK/PD, hình ảnh, đánh giá dấu ấn sinh học và nghiên cứu chuyển giao.

Nền tảng này hỗ trợ các nghiên cứu sử dụng khỉ cynomolgus và khỉ rhesus, đồng thời có thể tích hợp nhiều điểm cuối trong một thiết kế nghiên cứu duy nhất. Tùy thuộc vào yêu cầu của dự án, các nghiên cứu NHP có thể kết hợp đánh giá hiệu quả với PK/PD, hình ảnh lâm sàng, phân tích hành vi, bệnh lý và dấu ấn sinh học phân tử để đưa ra đánh giá toàn diện hơn về đáp ứng điều trị.

Cơ sở của Prisys được AAALAC-công nhận và được thiết kế để hỗ trợ-nghiên cứu NHP chất lượng cao với khả năng thú y, phẫu thuật, dược lý, hình ảnh và phân tích.

Liên hệ với Prisys Biotech

Chú phổ biến: nhp học, nghiên cứu, nghiên cứu, khỉ, liệu pháp gen là gì