Công nghệ sinh học Prisyslà một thử nghiệm tiền lâm sàng hàng đầuCRO chuyên nghiên cứu chuyển giao sử dụng-động vật linh trưởng không phải con người (NHP). Tận dụng kinh nghiệm sâu rộng của mình vớikhỉ cynomolgus (Macaca fascicularis), Prisys cung cấp hỗ trợ toàn diện chođánh giá hiệu quả, đánh giá an toàn, nghiên cứu phân phối sinh học vàphân tích dược động học (PK), giúp các đối tác toàn cầu rút ngắn chu trình R&D và nâng cao tỷ lệ thành công của dịch thuật lâm sàng.
Khả năng chính
Các nghiên cứu PK của Prisys sử dụng các mô hình NHP đã được xác thực để đánh giáHấp thu, phân phối, chuyển hóa và bài tiết thuốc (ADME)qua nhiều tuyến hành chính. Tất cả nghiên cứu đều được thực hiện theo các tiêu chuẩn tương đương GLP{1}}vàIACUC-các giao thức được phê duyệt, đảm bảo phúc lợi động vật và độ tin cậy khoa học.
Các đường dùng thuốc phổ biến và phân tích mẫu:
- Tiêm tĩnh mạch (IV):Bao gồm liều bolus hoặc truyền chậm để xác định phơi nhiễm toàn thân.
- Đường uống (PO):Để đánh giá sinh khả dụng và tính tuyến tính của liều, với nhiều thời điểm lấy mẫu huyết tương.
- Xử lý mẫu:Các mẫu huyết thanh hoặc huyết tương được thu thập trong ống SST hoặc EDTA, xử lý bằng cách ly tâm và bảo quản ở -80 độ để phân tích định lượng. Các thông số PK nhưCmax, Tmax, AUC, T1/2,VàCl/Fđược tính toán.
Công nghệ phân phối thuốc chính xác đến nhiều cơ quan-
Prisys Biotech đã xây dựng một hệ thống tích hợpNền tảng công nghệ phân phối dịch thuật, cho phép quản lý thuốc có mục tiêu và theo dõi in vivo trong NHP. Nền tảng này hỗ trợ các phương pháp phân phối sáng tạo choliệu pháp gen, sinh học và thuốc nhắm mục tiêu vào hệ thần kinh trung ương-, kết hợpđộ chính xác, hướng dẫn hình ảnh và khả năng tái tạo.
1. CNS-Phân phối thuốc có mục tiêu
Prisys vận hành công ty đầu tiên ở Châu ÁHệ thống điều hướng và phân phối não được hướng dẫn bằng MRI trong phẫu thuật (iMRI), tích hợp các biện pháp can thiệp có sự hỗ trợ của CT, DSA và siêu âm-để đạt được liều lượng chính xác theo hướng dẫn-theo thời gian, bằng hình ảnh-.
iMRI-CED có hướng dẫn (Đối lưu-Phân phối nâng cao):Cho phép truyền trực tiếp các hợp chất vào trong nhu mô (ví dụ: vec tơ virus, sinh học) vào các vùng não cụ thể như vùng nãobột bảhoặcđồi thịsử dụngĐiều hướng ClearPoint®VàHệ thống ống thông SmartFlow®.
Máu-Bỏ qua hàng rào não:Truyền trực tiếp vào não giúp tối đa hóa phơi nhiễm cục bộ và giảm thiểu tải trọng hệ thống.
Trực quan hóa thời gian thực-:iMRI cung cấp độ chính xác dưới milimet và xác minh ngay lập tức vị trí phân phối và mức độ lây lan.
Lấy mẫu CSF & Phân tích PK:Lấy mẫu CSF lặp đi lặp lại cho phép nghiên cứu tương quan PK và PD toàn diện.
2. Chuyển mũi-đến-não (N2B)
Prisys đang phát triển các giao thức quản lý từ-đến{1}}não từ bên trong mũi để cải thiện khả dụng sinh học của CNS.
Xác thực hình ảnh:Đường dẫn phân phối được xác minh qua hình ảnh tương phản CT/MRI bằng cách sử dụng các tác nhân như iohexol hoặc bari sulfat.
Đánh giá chức năng:Các nghiên cứu fMRI đã cho thấy những tác động cụ thể theo vùng (ví dụ: thay đổi tưới máu vùng amygdala và vùng đồi thị sau khi tiêm insulin qua mũi).
Tối ưu hóa thiết bị:Đánh giá củaHệ thống bột khô NHPcho hiệu quả lắng đọng thuốc qua mũi.
3. Vận chuyển thuốc qua phổi
Prisys cung cấp chuyên ngànhPK thuốc hô hấp và hítmô hình nghiên cứu bệnh phổi
- Quản trị nội khí quản:Sử dụng máy phun vi-áp suất cao để lắng đọng phổi cục bộ.
- Hít khí dung:Sử dụngMáy phun khí dung Aerogen Solo®tích hợp với máy thở NHP để định lượng chính xác.
- Giao hàng qua nội soi phế quản & Lấy mẫu BALF:Cơ sở vật chất của Prisys được trang bị để quản lý qua nội soi phế quản vàdịch rửa phế quản phế nang (BALF)bộ sưu tập tương quan PK/PD.
4. Giao hàng nhắm mục tiêu vào mắt
Prisys hỗ trợ các nghiên cứu nhãn khoa liên quan đếntiêm nội hấp (IVT)và đánh giá PK mắt.
Ví dụ: Sử dụng natri iodat IVT chomô hình thoái hóa võng mạc (RP)đánh giá cảm ứng và đáp ứng thuốc.
5. Hình ảnh khác-Ghi nội tạng có hướng dẫn
Prisys cũng cung cấpTưới máu cơ quan có mục tiêu-theo hướng dẫn của DSAVà-sinh thiết sống sót dưới sự hướng dẫn của siêu âmđể lấy mẫu mô PK (ví dụ: sinh thiết gan lúc 48 giờ và 168 giờ sau-liều), cho phép phân tích phân bố thuốc ở cấp độ mô-thời gian.
Tại sao chọn Công nghệ sinh học Prisys
Chuyên môn của khỉ Cynomolgus:Nhiều thập kỷ kinh nghiệm về dược lý NHP và mô hình tịnh tiến.
Nền tảng hình ảnh nâng cao:Các biện pháp can thiệp có hướng dẫn của iMRI, CT, DSA và siêu âm-để phân phối thuốc chính xác.
Phân tích PK{0}}PD tích hợp:Khả năng-phân tích sinh học và dược lý đầy đủ.
Mức độ liên quan dịch thuật cao:Dữ liệu NHP phản ánh chặt chẽ hồ sơ dược động học và dược lực học của con người.
Câu hỏi thường gặp
Câu hỏi 1: Tại sao khỉ cynomolgus được ưa chuộng hơn trong các nghiên cứu PK?
Trả lời: Sự tương đồng về mặt sinh lý gần giống với con người của chúng cung cấp dữ liệu về chuyển hóa và dược động học có tính dự đoán cao, rất quan trọng cho sự phát triển thuốc chuyển tiếp.
Câu hỏi 2: Prisys có thể hỗ trợ những loại đường phân phối thuốc nào?
Đáp: Prisys hỗ trợ các đường truyền dịch qua đường tĩnh mạch, đường uống, đường mũi, đường nội sọ, đường nội nhãn, nội soi phế quản và-được hướng dẫn bằng hình ảnh.
Câu hỏi 3: Prisys có thể tiến hành các nghiên cứu PK-tuân thủ GLP không?
Đ: Vâng. Cơ sở vật chất và giao thức của Prisys tương đương với GLP-và tuân theo IACUC cũng như các nguyên tắc đạo đức quốc tế.
Câu hỏi 4: Mẫu PK được phân tích như thế nào?
Trả lời: Các mẫu huyết thanh, huyết tương, CSF hoặc mô được phân tích bằng xét nghiệm LC{0}}MS/MS hoặc ELISA đã được xác thực, sau đó là lập mô hình dược động học thông qua WinNonlin.
Câu hỏi 5: Lĩnh vực trị liệu nào được hưởng lợi nhiều nhất từ khả năng phân phối chính xác của Prisys?
Đáp: Phát triển thuốc điều trị bệnh về hệ thần kinh trung ương, hô hấp và nhãn khoa, đặc biệt là các liệu pháp gen, sinh học và các tác nhân nhắm mục tiêu vào CNS.
